O câncer de bexiga tem uma taxa de sobrevida de cinco anos de mais de 80% quando detectado precocemente, mas essa taxa diminui significativamente à medida que a doença progride para estágios avançados. Em um novo estudo no The Journal of Molecular Diagnostics, publicado pela Elsevier, os pesquisadores relatam uma nova ferramenta de diagnóstico promissora que pode abrir caminho para um avanço importante no diagnóstico precoce do câncer de bexiga em pacientes com sangue na urina (hematúria), reduzindo o número de cistoscopias invasivas potencialmente desnecessárias e aliviando o ônus econômico da doença.
Um dos sintomas mais comuns do câncer de bexiga é a hematúria, que representa até 20% de todas as consultas urológicas. A hematúria é observada em aproximadamente 85% dos pacientes com câncer de bexiga. No entanto, a hematúria é prevalente entre adultos e pode ter outras causas. De 5 a 20% dos casos de hematúria são diagnosticados com câncer de bexiga.
Os investigadores principais Sungwhan An, PhD, CEO e Diretor Científico, Genomictree, Inc., Daejeon, Coréia do Sul, e Ju Hyun Shin, MD, Departamento de Urologia, Chungnam National University College of Medicine, Daejeon, Coréia do Sul, explicam: “Diagnosticando a bexiga o câncer em estágio inicial é crítico e pode não apenas aumentar as taxas de sobrevida do paciente, mas também contribuir para reduzir os custos de saúde. As diretrizes atuais recomendam cistoscopia e exames de imagem para quase todos os pacientes que apresentam hematúria para diagnóstico inicial de câncer de bexiga, mas é invasivo, inconveniente, economicamente oneroso para os pacientes e frequentemente não consegue detectar o câncer de bexiga em estágio inicial. Portanto, há uma necessidade urgente de uma técnica sensível e precisa para diagnosticar o câncer de bexiga precoce de maneira eficaz em pacientes com hematúria.”
Os investigadores estudaram um novo biomarcador chamado metilação aberrante da PENK (mePENK), que mostrou uma alta correlação clínica com o câncer de bexiga em estudos anteriores. O primeiro de dois estudos independentes se concentrou no desenvolvimento de um teste de metilação altamente sensível para mePENK usando DNA na urina e avaliando sua eficácia no diagnóstico de câncer de bexiga em pacientes com hematúria. O valor de corte para o teste mePENK foi inicialmente determinado em um estudo de caso-controle envolvendo 175 pacientes com câncer de bexiga e 143 pacientes com hematúria não maligna. O teste exibiu uma sensibilidade de 86,9% e uma especificidade de 91,6% na distinção de casos de câncer de bexiga de casos de hematúria não maligna.
Um estudo prospectivo independente subsequente de desempenho clínico compreendendo 366 pacientes com hematúria agendados para cistoscopia comparou os resultados do teste mePENK com os achados da cistoscopia e análise histológica como padrões de referência. A sensibilidade geral do teste na detecção de 38 casos de câncer de bexiga em todos os estágios foi de 84,2%, enquanto a especificidade atingiu 95,7%. Notavelmente, o teste demonstrou uma sensibilidade de 92,3% na detecção de câncer de bexiga de alto grau e estágio avançado.
O Dr. Shin observa: “Embora o FDA (EUA) tenha aprovado vários produtos baseados em biomarcadores de urina, esses métodos não têm sido efetivamente utilizados para o diagnóstico precoce do câncer de bexiga. Existem algumas técnicas de diagnóstico molecular in vitro que medem biomarcadores genéticos e epigenéticos para bexiga câncer que estão passando por ensaios clínicos, mas ainda não forneceram evidências clínicas suficientes para o diagnóstico inicial de câncer de bexiga primário.
O Dr. An acrescenta: “Neste estudo, usamos um teste baseado em um único biomarcador, mePENK, para detectar câncer de bexiga primário em pacientes com hematúria e comparamos seu desempenho clínico com testes que combinam vários biomarcadores. Surpreendentemente, nossas descobertas revelaram que o O teste mePENK foi igual ou até superior a esses testes de múltiplos biomarcadores. Além disso, a natureza não invasiva do uso de uma amostra de urina e o procedimento de teste simplificado oferecem vantagens, como um tempo de resposta menor para o processamento da amostra e uma análise eficiente e precisa dos resultados.”
Sungwhan An conclui: “O presente estudo mostra um avanço no diagnóstico do câncer de bexiga por meio de um teste de diagnóstico simples e eficaz que elimina a necessidade de procedimentos de cistoscopia desnecessários. vantagens significativas, garantindo fácil acessibilidade às oportunidades de diagnóstico para os pacientes. O teste tem o potencial de reduzir significativamente as mortes e despesas médicas relacionadas ao câncer de bexiga. Para implementar o teste na prática clínica, são necessários ensaios clínicos prospectivos em larga escala, e estamos buscando ativamente esse gol”.
O câncer de bexiga é o sexto câncer mais comum no mundo. O câncer de bexiga tem uma taxa de sobrevivência de cinco anos de mais de 80% quando detectado precocemente, mas essa taxa diminui significativamente à medida que progride para estágios avançados, necessitando de remoção da bexiga e com alto risco de recorrência. Como resultado, o câncer de bexiga está entre os cânceres mais caros para tratar e gerenciar.
Fonte:
Referência do jornal:
Oh, T.J., e outros. (2023) Avaliação do teste de metilação PENK baseado em DNA de urina sensível para detecção de câncer de bexiga em pacientes com hematúria. O Jornal de Diagnóstico Molecular. doi.org/10.1016/j.jmoldx.2023.05.003.
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